产品短缺

亚美尼通过与FDA,制药制造商,其他专业医疗保健组织和临床医生合作和维持与FDA,制药制造商,其他专业医疗保健组织和临床医生在短缺状况的沟通,合作以解决短缺点以及提供管理短缺的资源,不断解决PN组件的持续短缺。

最新短缺新闻

美国丽晶提供多个跟踪元素产品的更新-June 1,2021

Baxter提供有关氨基酸供应的更新-april 27,2021

网络研讨会“在多种维生素短缺期间优化患者护理”-March 10,2021
录制这种免费的信息网络研讨会,用于管理当前跨越年龄的静脉内多种质素短缺和临时进口的多种维生素的安全使用阿斯彭电子学习中心

Aspen领导人与FDA毒品短缺员工达成协议-march 1,2021
Aspen领导人和工作人员最近会见了FDA毒品短缺的工作人员以及肝脏学和营养的划分,以证明该关键多种维生素缺乏如何影响患有医疗保健连续统一体的肠外营养患者的护理的FDA。本集团还讨论了减轻和解决这一短缺的措施。Aspen继续与FDA,IV Multivamins的制造商合作,其他专业医疗保健组织和临床医生在短缺状态上保持最新,以解决这些短缺,并提供管理短缺的资源。


截至6月1日,2021年FDA考虑以下短缺的PN组件:


短缺管理

ASPEN建议,用于管理PN组件短缺。

Aspen的临床实践委员会营养产品短缺小组委员会已经开发了产品短缺建议,以帮助临床医生在产品短缺期间管理PN治疗。经常审查和修订这些建议,经常审查和修订,以提供关于在短缺期间优化患者护理的方法的最新信息。

适当的肠外营养给药:Aspen建议
PN组件的持续短缺导致从业者提供的趋势,提供少于足够的给药,这可能导致养分缺陷和损害生长和愈合。在过去10年内进入实践的临床医生可能从未关心接受PN治疗的患者,而无需短缺PN组分。这文档为成人,新生儿和儿科患者提供适当的PN营养要求和给药推荐。阿斯彭也开发了一个网络研讨会解决这一患者护理问题。


为什么PN组件短缺发生?

药物短缺可能导致治疗延迟或受损,导致提供者规定替代治疗,导致药物误差,对患者结果产生不利影响,并消耗医疗资源。1,2自20世纪80年代中期以来,临床医生关注接受PN的患者在静脉内多种多维素缺乏时,一直在处理短缺。从那时起,PN组件的短缺,但它们很少常见和短暂。但是,自2010年以来,几乎每个用于准备PN的组件都至少缺少一次。短缺已经变得更频繁,持续时间更长,几乎持续了几乎10年。

提供该疗法对于临床医生来说尤其具有挑战性,因为PN是复杂的药物,并且可以含有20个或更多种成分,其中多个组分可以同时处于有限的供应。在PN使用过程的每一步中,必须考虑PN组分的可用性,从排序PN处方向患者施用该疗法。与抗生素不同,没有治疗替代品缺失的PN组分。如果Pn中的一个或多个关键组分短缺,需要这种寿命维持治疗的成年人,新生儿和儿科患者都没有替代方案。

毒品短缺的原因可能是由于许多因素,包括监管,自然灾害,自愿召回,原材料问题,需求增加,辍学,制造业的损失以及质量问题。有些公司使业务决定停止较旧的药物以产生更新,更有利可图的药物。

超过一半的药物短缺是无菌注射剂,包括PN组分。无菌注射剂由少量制造商生产,它们具有有限的生产能力,特别是对于旧产品。此外,无菌注射剂的生产是复杂的复杂的过程长度。任何生产问题或质量问题都可能导致短缺。

1.美国卫生系统医学家。ASHP关于管理医院和卫生系统药品短缺的指导方针。AM J Health-Syst Pharm。2009; 66:1399-1406。
2. 2016年日历年度毒品短缺报告。https://www.fda.。GOV / Downloads / Drugs / Drugsafety / Tailshortages / UCM561290.PDF.Accessed 2017年7月29日。


如果药物短缺,我在哪里可以找到?

在哪里/如何报告PN组件的短缺?

我应该报告什么以及如何报告与PN产品短缺相关的不利事件?

与PN产品短缺相关的任何不良事件或次优患者结果被认为是一种药物误差,应该报告给安全药物研究所的治疗方法药物错误报告计划(MERP)。应报告的一些患者情景的例子是由于缺乏氯化物或醋酸盐而导致的维生素和/或微量元素,酸碱平衡紊乱,因此由于缺乏磷酸盐而导致的酸碱平衡干扰,因此患者情景并且由于缺乏乙醇锁缺乏乙醇而增加的导管相关血流感染。通过报告系统通过安全药物研究所实践药物错误报告计划(MERP)


我在哪里可以了解有关管理短缺的毒品短缺和资源的更多信息?

药物和PN组件短缺读数和报告

存档短缺新闻